12月23日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會。在會上，國家衛生計生委副主任、國務院醫改辦主任王賀勝在介紹《“十三五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃》時，重點介紹了分級診療、醫聯體，這些內容與藥企息息相...
根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產經營企業、地方食品藥品監管部門、相...
一、國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥按什么申報？ “國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥”相關申請事項，可按照現行《藥品注冊管理辦法》附件4中國家局審批的補充申請事項第3項進行申報。 二、...
本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。 在日前一個產業會議上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通...
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