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       2月9日，國務院辦公廳印發了《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《若干意見》）。這是醫藥行業重點關注的醫藥行業最重磅的政策，分別從藥品生產、流通、使用三大層面著手，是涵蓋整個醫藥產業鏈的重要改革文件。

  早在2016年11月5日賽柏藍就率先以《國務院醞釀重磅文件，藥品個代或將大解放》為題對上述政策進行獨家報道，并在12月4日以《國務院將出重磅文件！百萬藥代爽了！》就文件新進展進一步報道，直至如今文件正式出臺，我們認為這是2016年以來最為重要的醫藥政策文件，比兩票制文件規格更高、影響更深，也是一份于國于民于企而言，更具理性與操作性的文件，特別是首提“多倉協同”及“互聯網+藥品”，將對藥品流通及藥品個人代理帶來革命性改變。

  《若干意見》的信息量非常大，涉及藥品的生產、流通、使用整個流通鏈，總共17條。以下是賽柏藍整理的幾個關鍵點：

  ▍藥品生產、流通領域大洗牌

  對于“大洗牌”這個詞，相信從去年以來大家就已經耳熟能詳了。筆者之所以還繼續引用這個舊詞，是因為在《若干意見》意見中，明確提到：“支持藥品生產企業兼并重組，培育一批具有國際競爭力的大型企業集團，提高醫藥產業集中度”。“打破醫藥產品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業跨地區、跨所有制兼并重組，培育大型現代藥品流通骨干企業”。

  《若干意見》通過提高注冊評審審批、質量、安全生產等標準，嚴格市場準入，形成市場倒逼機制，推動傳統企業改造升級，促進藥品生產企業重組和落后企業退出。例如，“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”。

  同時，《若干意見》針對藥品流通從多個方面提出了改革措施。最為突出的是“兩票制”政策和藥品流通領域整治。業內專家向賽柏藍表示，在“兩票制”的政策干預下，長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮，過票功能瓦解。加上自2016年5月在全國范圍內實施“營改增”稅改政策，大量靠倒票生存的商業公司在這些組合政策下，原有價值喪失，面臨淘汰出局，在嚴厲打擊非法掛靠、商業賄賂、偷逃稅款下，大批代理型醫藥商業公司、中小型醫藥商業公司將被迫轉型，尋求被兼并成為某些大型集團公司的分子公司。

  ▍加速醫藥分開、處方外流

  《若干意見》提出鼓勵有條件的地區可開展藥師網上處方審核、合理用藥指導服務，這將是促進醫藥電商發展的重大突破，也極大的促進醫院處方外流。意味著，隨著改革推進，藥品流通企業與醫療機構、醫保部門、電子商務企業合作開展醫藥電商服務，向患者提供藥品的“網訂（藥）店取”、“網訂（藥）店送”等服務模式，線上線下融合發展將加速。

  同時，《若干意見》中明確提到，“門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫療機構剝離”。綜合這些改革意見和醫保付費機制改革等政策疊加，未來醫院處方院外化購藥可能成為常態，將極大的利好藥品零售市場，為藥品零售企業提供了絕佳的發展契機。

  ▍醫藥代表職業重新定位

  以往在國務院重磅文件中，很少直接看到醫藥代表的字眼。而在《若干意見》中，明確提出了“要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄”。

  據統計，目前我國醫藥代表數量已達到300萬～400萬人，他們中的大多數與其角色期望嚴重偏離。大量的醫藥代表成為了藥品銷售員，商業賄賂、藥品回扣現象屢見不鮮。

  在去年年底央視曝光醫藥代表與醫生診內交易的細節后，醫藥代表這個職業一度被擺在了輿論的風口浪尖。此次，國務院重磅文件中特別提到醫藥代表，要求醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，相信眾多藥企都會以此來強化合規管理，調整KPI。或許，“賄賂門”后的GSK藥代管理模式有可能要全面推廣？

  《若干意見》中的要求，也基本符合在《職業大典》中，對于“醫藥代表”的定義：

  職業定義：代表藥品生產企業，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員

  工作任務：

  1、制訂醫藥產品推廣計劃和方案；

  2、向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息；

  3、協助醫務人員合理用藥；

  4、收集、反饋藥品臨床使用情況。

  這與《若干意見》中的要求不謀而合，可見，國家正在從《職業大典》的定義中，努力擺正醫藥代表的位置，重新定位醫藥代表，凈化醫藥銷售行業。

  ▍加快《藥師法》立法進度

  從醫藥體系的法規來看，《執業醫師法》已經出臺20余年了，《護士管理條例》也已經出臺多年，惟有《藥師法》還沒有正式出臺。在醫、藥、護三者之間，醫生和護士已經有法律法規管理，缺失藥師這部分法令不利于保護患者用藥安全和藥師的切身權益。

  自2016年1月1日起，《執業藥師業務規范（試行）》正式實施，從文件內容可以看出，相關部門已經重視執業藥師藥學服務方面的專業價值。

  如今，《若干意見》明確提出，“加快藥師法立法進程。探索藥師多點執業。合理規劃配置藥學人才資源，強化數字身份管理，加強藥師隊伍建設”。可見，《藥師法》的立法步伐將提速，通過立法，更明確、規范藥師的資格、權利、義務、法律責任，有利于加速藥師隊伍建設，提升藥學服務質量。更重要的是，能讓廣大藥師的社會地位和價值得到更好的體現。