總局定調(diào):全國藥代備案,都要綁定生產(chǎn)企業(yè)!但為CSO留了生路! 9月15日,第二屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)在京召開,應(yīng)邀出席的賽柏藍(lán)在“藥品流通監(jiān)管制度改革論壇”上獲悉:總局版本的藥代備案制,備案主體是藥企,但可...
9月13日,《關(guān)于調(diào)整藥品注冊受理工作的公告(征求意見稿)》在CFDA官網(wǎng)掛出,意見征求時(shí)間截止2017年10月12日。 關(guān)于調(diào)整藥品注冊受理工作的公告 (征求意見稿) 依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審...
8月24日,上海食藥監(jiān)局公布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》(簡稱“征求意見稿”,下同),作為全國第一個(gè)要求醫(yī)藥代表信息備案的醫(yī)改省份而備受業(yè)界所關(guān)注。 該征求意見稿的公布,意味著醫(yī)藥代表備案...
藥代備案制度來了!綁定生產(chǎn)企業(yè),藥代全部備案!信息向社會(huì)公開! 8月24日,上海食藥監(jiān)局通過官方微信發(fā)布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》(下稱辦法)。這是自“國辦發(fā)【2017】13號”文件提出...